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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專(zhuān)家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
非臨床安全性評(píng)價(jià)

博濟(jì)藥物評(píng)價(jià)中心可為您提供涵蓋中藥、化藥、生物藥IND申請(qǐng)所需提交的所有試驗(yàn),包括安全藥理學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)、一般毒理學(xué)、遺傳毒理學(xué)、發(fā)育和生殖毒理學(xué)等非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù),所有研究均遵循GLP體系、AAALAC體系以及ICH等指導(dǎo)原則。周期短、費(fèi)用低、高效專(zhuān)業(yè)、值得信賴(lài)!

     我們的團(tuán)隊(duì)成員大部分GLP從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超過(guò)5年,中心外部聘請(qǐng)了多名NMPA和美國(guó)FDA新藥審評(píng)專(zhuān)家。擁有豐富的跨領(lǐng)域知識(shí)和實(shí)操經(jīng)驗(yàn),確保您所需要的數(shù)據(jù)能夠及時(shí)交付,并為您定制適用的研究方案,助力IND申報(bào)。






 

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