公司新聞
上周五（8月5日），博濟醫(yī)藥子公司上海博濟康生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“博濟康”）開業(yè)典禮儀式在上海張江藥谷大廈隆重舉行。上海張江（集團）有限公司副總經(jīng)濟師、上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司總經(jīng)理樓琦，副總經(jīng)理楊遠方，副總經(jīng)理劉剛，上海中醫(yī)藥大學研究院博士生導師、協(xié)同創(chuàng)新中心常務副主任張磊，博濟醫(yī)藥董事長王廷春，博濟醫(yī)藥首席運營官（臨床）兼博濟康總經(jīng)理夏其奎以及來自張江園區(qū)企業(yè)的業(yè)界同仁、博濟醫(yī)藥旗下臨床業(yè)務板塊相關負責人和員工代表參與了此次活動。開業(yè)典禮由夏其奎主持?；顒右潦?，夏其奎對疫情特殊時期各位領導及業(yè)界同仁，通過各種形式對博濟康開業(yè)的祝福表示感謝。博濟醫(yī)藥子公司上海砝碼斯（SMO）副總經(jīng)理霍春華向與會嘉賓介紹了上海砝碼斯扎根張江10余年的發(fā)展歷程以及在園區(qū)及總部領導的支持下所取得的成績。 隨后，樓琦代表張江集團發(fā)表致辭。樓琦回顧了張江園區(qū)30周年的發(fā)展歷程，肯定了上海砝碼斯為張江發(fā)展做出的努力和貢獻，希望以博濟康開業(yè)為契機，依托博濟醫(yī)藥深耕行業(yè)20年的專業(yè)優(yōu)勢及臨床資源協(xié)同砝碼斯SMO為園區(qū)企業(yè)提供更多更好的服務，期望博濟醫(yī)藥發(fā)展得越來越好，在張江書寫出更美更華麗的新篇章！ 王廷春在致辭中向園區(qū)領導、業(yè)界同仁的到場表示歡迎及感謝，向在上海特殊時期能參與博濟康籌建的博濟人和協(xié)作單位表示感謝。王廷春表示，今年是博濟醫(yī)藥成立20周年，經(jīng)過20年的風雨歷程，博濟醫(yī)藥已發(fā)展為集臨床前、臨床、CDMO、注冊申報等一站式全流程研發(fā)服務的CRO。作為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高地，長三角始終是博濟醫(yī)藥深耕行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略錨地之一。為更好服務客戶助力創(chuàng)新，博濟醫(yī)藥董事會決定將2017年在南京成立的安美信更名為博濟康，并落戶上海張江。未來的日子里，希望博濟康依托總部強大的專家、機構、客戶及審評資源，精心優(yōu)化臨床試驗管理體系，著力提升臨床試驗服務能力，以更優(yōu)質(zhì)的服務回報客戶。在張江領導、博濟同事和到場嘉賓的見證下，上海博濟康開業(yè)典禮剪彩儀式隆重進行。 剪彩儀式后，夏其奎作開業(yè)講話。在他看來，開業(yè)儀式的圓滿舉行標志著博濟康正式進入運營狀態(tài)，博濟康肩負著王廷春博士交付的“博濟康來源于博濟醫(yī)藥，但要高于博濟”的重托。博濟康要力爭通過3到5年時間，打造成立足張江、放眼全球，在基因、核酸、蛋白及細胞等創(chuàng)新藥板塊具有鮮明發(fā)展特色的CRO知名企業(yè)，為本土生物創(chuàng)新企業(yè)、外資企業(yè)及海外客戶提供優(yōu)質(zhì)臨床 CRO服務，助推長三角、全國乃至全球的臨床研究和新藥研發(fā)進程，造福人類生命健康。 由于疫情影響，行業(yè)內(nèi)的一些專家和合作伙伴無法親臨典禮現(xiàn)場，紛紛送來花籃遙祝上海博濟康鴻基始創(chuàng)、駿業(yè)日新！.向上海博濟康發(fā)來祝賀的伙伴（滑動查看 排名不分先后） 博濟醫(yī)藥科技股份有限公司上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司 上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會 上海光聲制藥有限公司上海佰盛金澤醫(yī)藥科技有限公司上海臻格生物技術有限公司深圳微芯生物科技股份有限公司 上海張科領戈投資管理有限公司禮新醫(yī)藥科技（上海）有限公司 上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團上?？浦究滇t(yī)藥科技有限公司華領醫(yī)藥技術(上海)有限公司宜明昂科生物醫(yī)藥技術有限公司上海高博醫(yī)療集團上海柯西醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司上海浦東五新保險經(jīng)紀有限公司蘇州旭輝檢測有限公司蘇州聞泰醫(yī)藥科技有限公司浙江我武生物科技股份有限公司/浙江越甲藥業(yè)有限公司江蘇普瑞康生物醫(yī)藥科技有限公司浙江京新藥業(yè)股份有限公司南京燧坤智能科技有限公司南京同諾康醫(yī)藥科技有限公司medidata 美諦達信息技術（上海）有限公司招商海達保險經(jīng)紀有限公司海思科醫(yī)藥集團股份有限公司拓信達（啟東）醫(yī)藥生物科技有限公司極目峰睿（上海）生物科技有限公司和徑醫(yī)藥科技（上海）有限公司重慶迪納利醫(yī)藥科技有限公司重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司寧波鯤鵬生物科技有限公司 Emil、郭彤、王碩雄、聶德波 、黃濤、馮立、張全明、丙林、萬良、盧松、良飛、江峰、麗娟、生煒、謝志堯、杜鵑等各位行業(yè)同道。 關于博濟醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務CRO 博濟醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金2.61億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO）的新型高新技術企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關聯(lián)業(yè)務的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務CRO之一，也是以臨床試驗為主要業(yè)務的CRO上市公司之一。 博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2022-08-10
昨天（8月1日），博濟醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司杏林中醫(yī)藥科技（廣州）有限公司（原名為“廣州博濟堂醫(yī)藥保健有限公司”，下稱杏林科技）獲得國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的一項發(fā)明專利證書，發(fā)明名稱為一種美洲大蠊提取物在制備治療創(chuàng)面愈合藥物中的用途。該項發(fā)明專利屬于生物醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種美洲大蠊提取物在制備治療創(chuàng)面愈合藥物中的用途。公開資料顯示，美洲大蠊(PeripLanetaamericana)為昆蟲綱，有翅亞綱，蜚蠊目，蜚蠊科，俗稱蟑螂，在我國分布廣泛，是傳統(tǒng)的中藥材，常以干燥或鮮成蟲入藥，其性寒味咸，氣味極臭，有毒，可以健脾消疳，活血通脈，利水消腫，斂瘡生肌。用于脅痛，癥瘕，疳積，心悸，氣喘，水腫。外用治水火燙傷、各種創(chuàng)傷及潰瘍等。研究證實，美洲大蠊具有保護心臟、抗運動性疲勞、促進組織修復、抗菌、抗病毒、抗腫瘤及增強免疫以及保肝的作用。國外主要研究美洲大蠊提取物各種化學成分的提取、分離、鑒定和基因表達；國內(nèi)主要集中在藥物臨床應用與開發(fā)?，F(xiàn)有美洲大蠊制劑的生產(chǎn)工藝是采用醇提水沉法、去除油脂后制備而成，其中油脂的去除是否科學、合理，還有待進一步的研究；其制劑中的哪類成分與其促進創(chuàng)面愈合更為相關目前還不清楚。杏林科技相關負責人表示，本發(fā)明目的在于發(fā)現(xiàn)新的藥效成份、新的臨床應用，提供一種美洲大蠊提取物在制備治療創(chuàng)面愈合藥物中的用途，藥效試驗證明了所述提取物是美洲大蠊促進創(chuàng)面愈合的有效成分，且所述美洲大蠊提取物制備方法科學合理、工藝簡單、可操作性強。該負責人表示，美洲大蠊提取物在制備治療創(chuàng)面愈合藥物領域具有廣闊的市場前景和開發(fā)價值，歡迎社會各界人士就相關產(chǎn)品進行考察合作。
2022-08-02
7月29日-7月30日，博濟醫(yī)藥2022年臨床業(yè)務交流及運營管理技能培訓活動在博濟醫(yī)藥臨床中心順利舉行。博濟醫(yī)藥首席運營官（臨床方向）夏其奎、副總經(jīng)理譚波以及來自全國各地辦事處的骨干成員和廣州總部臨床部門相關人員參與本次活動。 培訓伊始，夏其奎發(fā)表致辭。他表示，在新冠疫情的特殊時期相聚頗為不易，希望通過本次交流培訓活動能夠使大家增進了解、取長補短、攜手共進，創(chuàng)建和培育更優(yōu)秀的團隊，將臨床業(yè)務做大做強。 駐地監(jiān)查員作為臨床業(yè)務部門的重要組成部分，如何成功高效地管理駐地監(jiān)查員是項目順利運營的關鍵。作為有多年項目和人事管理經(jīng)驗的監(jiān)查部王副總監(jiān)就《區(qū)域項目和人員管理》為題進行了分享，一開場便引發(fā)各區(qū)域負責人的思考。部分講者演講圖集 隨后，臨床三部王副部長、臨床二部楊副部長、臨床二部高級總監(jiān)宋總、博濟醫(yī)藥子公司上海博濟康運營張副總監(jiān)、I期臨床高級總監(jiān)肖總及項目經(jīng)理童經(jīng)理和龔經(jīng)理、臨床一部程副總監(jiān)分別以《臨床試驗文檔管理》、《臨床試驗項目進度管理淺析》、《項目質(zhì)量管理》、《如何快速入組》、《遺傳資源管理》、《生物樣本管理》、《慢性乙型肝炎新藥臨床試驗管理》為題與大家分享了自己多年積累的經(jīng)驗和見解，與會人員也紛紛就在臨床運營中遇到的相關問題暢所欲言、交流探討，各位講師和各部門負責人亦在現(xiàn)場答疑解惑，探索問題解決方案，加深了與會者對培訓知識的理解和實際運用。 當日晚宴上，博濟醫(yī)藥董事長王廷春對臨床部門的發(fā)展提出了站穩(wěn)華南第一，進一步發(fā)展創(chuàng)新藥及國際項目的指示和要求。行政人力總監(jiān)劉菁純、砝碼斯醫(yī)藥副總經(jīng)理王領娣亦分別發(fā)表感言，激勵臨床部門。 翌日培訓伊始，夏其奎發(fā)表講話。他首先談及了人才價值的階段性、相對性以及人才價值的綜合特點，要求大家選好人、用好人。其次是用其所長、棄其所短，用人如器。 隨后培訓部李副總監(jiān)及臨床三部王總監(jiān)分別以《DISC自我探索與雙贏溝通》和《臨床試驗運營崗位勝任力模型與新形勢下構建博濟項目管理團隊的探討》為題給大家進行講解和培訓，現(xiàn)場討論氣氛熱烈，互動積極，大家踴躍發(fā)言，紛紛分享自己的經(jīng)驗和建議，將本次會議推向高潮。 在整場培訓的尾聲，譚波和夏其奎分別對本次會議進行了總結。譚波表示，此次培訓主題均是與臨床運營相關比較實用的課程，引發(fā)了大家對“選人—識人—用人”的思考，相信博濟醫(yī)藥臨床業(yè)務隨著新成員的加入，必能再創(chuàng)輝煌。夏其奎在總結中重點談及了“專業(yè)高度、正向態(tài)度、分享精神、忠誠歸屬”的團隊精神。通過此次培訓活動不僅增進了各辦事處同事對公司這個大家庭的歸屬感、信念感，同時對所有臨床運營人員提出新的要求，新的挑戰(zhàn)。希望臨床團隊在未來不斷提升運營執(zhí)行能力，工作中做到知行合一，在保持既有強項的同時，進一步提升戰(zhàn)斗力，彌補自身短板，變大變強。
2022-08-02
近日（7月28日），由醫(yī)藥前途匯和博濟醫(yī)藥共同主辦的“博濟新藥說”北京站（前途匯專場）在北京豐大國際大酒店隆重舉行。 前CDE細胞治療藥物臨床專業(yè)審評專家萬志紅博士，首都醫(yī)科大學附屬天壇醫(yī)院I期臨床研究中心主任曲恒燕，博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席醫(yī)學官朱泉博士，首席科學家、博濟醫(yī)藥（北京）公司常務副總經(jīng)理張學輝博士，臨床前商務總監(jiān)張超、博濟醫(yī)藥子公司美國漢佛萊首席執(zhí)行官趙東等近200名來自首都的創(chuàng)新藥專家與領軍人才共襄此次盛會。 會議伊始，張學輝代表主辦方發(fā)表致辭。 張學輝在致辭中向與會嘉賓對沙龍的關注與支持表示感謝。他表示，今年上半年受疫情影響，在北京舉行的線下行業(yè)會議寥寥無幾，時下能有這樣的現(xiàn)場交流機會非常難得，希望通過本次沙龍的交流分享能夠使大家增進了解、加深印象、取長補短、攜手共進，共同實現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗與中美雙報在首都的大發(fā)展。 近年來，細胞治療、免疫治療等先進療法受業(yè)界熱捧，由此引發(fā)的相關領域臨床試驗也頗為令人關注。作為細胞免疫治療領域的審評專家，萬志紅博士所分享的《免疫細胞治療產(chǎn)品臨床技術指導原則》，一開場便成為了現(xiàn)場的焦點。 萬志紅博士分別從免疫細胞治療產(chǎn)品的臨床試驗開展情況、免疫細胞治療產(chǎn)品相關技術指導原則、重點免疫細胞治療產(chǎn)品的臨床試驗舉例三個板塊對當前免疫細胞臨床試驗的相關情況進行了解讀。 “近些年國內(nèi)細胞和基因治療領域的發(fā)展雖如火如荼，但有些品種的IND申報后卻并未獲批臨床。主要是由于藥學研究不符合要求、非臨床研究不完善或安全性風險較大所致。”萬志紅博士一針見血地指出問題的根源。 在她看來，探索性臨床要考慮給藥間隔，以充分觀察細胞回輸后的不良反應情況。確證性臨床試驗要能充分說明藥物的有效性和安全性，安全性分析集應足夠大。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)差異，應進行1-15年的隨訪。 作為北京知名的臨床試驗專家，曲恒燕以《高難度臨床試驗經(jīng)驗分享》為題，結合自身經(jīng)歷，就臨床試驗方案設計、劑量爬坡、安全性考量、FIH特殊考量、受試者篩選、DDI研究等話題進行了分享，此外，她還就不同劑型、不同給藥途徑的創(chuàng)新藥臨床試驗特點進行了解讀，令與會者受益匪淺。 朱泉博士因疫情原因無法親臨現(xiàn)場，他通過現(xiàn)場連線的方式同與會者分享了《臨床研究終點指標的選擇》的相關話題。 演講中，朱泉博士以臨床試驗三環(huán)節(jié)、四原則為開場，引出了臨床試驗終點選擇的重要性，并援引諸多創(chuàng)新藥臨床試驗案例和政策法規(guī)對臨床試驗終點指標選擇和原則進行了解讀，同時就相關替代指標的選擇和原則進行了分享。 張學輝博士以藥品注冊改革為切入點，援引近年來CDE審評案例，對創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、生物類似藥、中藥新藥等板塊的指導原則和一般要求進行了解讀。他認為，中國加入ICH后，創(chuàng)新藥的審評呈現(xiàn)出逐步與先進監(jiān)管接軌、大量轉化指導原則、審批尺度逐漸收緊、突出臨床價值等特點，創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)需要建立科學、系統(tǒng)、高效的研究體系，滿足創(chuàng)新藥審評審批要求。 2022年上半年，國藥出海無疑是行業(yè)熱詞之一。在沙龍上，多年從事FDA申報工作的趙東，以《創(chuàng)新藥中美雙報策略》為題講述FDA申報相關情況。 趙東介紹了美國FDA IND申報審批的相關流程，針對于Pre-IND會議、IND準備和eCTD遞交、IND審評和缺陷回復、IND維護、關于申報策略的幾點考量等板塊進行了經(jīng)驗分享。 作為前途匯【新藥交會】的重要組成部分，項目轉讓自然也是與會者關注的話題之一。在沙龍尾聲，張超和博濟醫(yī)藥總經(jīng)理商務助理吳旭璇分別就博濟醫(yī)藥的化藥和中藥轉讓項目進行了介紹，引發(fā)了與會者的注目和討論。 整場論壇一直持續(xù)到當晚6時許，沙龍結束后，眾多現(xiàn)場觀眾意猶未盡，紛紛駐足會場，與演講嘉賓深入交流，暢談產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計。
2022-08-02
